假劣医疗器械公告

2008第3期

根据晋中市食品药品监督管理局《案情通报》（晋食药监稽案通〔2008〕14号）通知，晋中市食品药品监督管理局介休分局提请广大群众在购买或使用时，警惕以下假冒医疗器械：

一、高平市丹阳橡胶制品有限公司是合法医疗器械生产企业，该公司未生产过商品名为“金芭蕾^TM”以及“芙蓉.雷蒙娜”的天然胶乳橡胶避孕套。

二、广东省惠州市没有名称为“广东省惠州市爱之套贸易发展有限公司”的医疗器械生产企业，市场上出现的标示该公司生产的“新奥妮^TM天然胶乳橡胶避孕套”系未经注册医疗器械。

三、广东省广州市没有名称为“广东联合统一乳胶制品有限公司”的医疗器械生产企业，市场上出现的标示该公司生产的“统一天然胶乳橡胶避孕套”系未经注册医疗器械。

四、茂名市江源乳胶制品有限公司是合法医疗器械生产企业，但广东省茂名市没有名称为“广东省茂名市江源乳胶制品有限公司”的医疗器械生产企业，市场上出现的标示“广东省茂名市江源乳胶制品有限公司”生产的“漂亮宝贝TM安全套”为未经注册医疗器械。

五、大连康乐乳胶有限公司没有取得过生产许可证，其避孕套产品也未取得过医疗器械注册证。市场上出现的标示大连康乐乳胶有限公司生产的“睡美人天然胶乳橡胶避孕套”系未经注册医疗器械。

晋中市食品药品监督管理局介休分局

                     二○○八年九月五日