关于认真贯彻落实全国加强食品药品整治

和监管工作电视电话会议和省市食品药品监管工作

会议精神，进一步加强药品管理工作的通知

晋介食药监〔2007〕5号

各医药单位：

2007年2月8日，国务院召开了全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议， 2007年2月27日全省食品药品监督管理工作会议召开。为认真贯彻落实全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议和全省食品药品监督管理工作会议精神，切实做好药品整治和监管工作，确保广大人民群众用药安全、有效。现将有关事项通知如下，请遵照执行。

一、认真学习，深刻领会，增强做好药品管理工作的责任感和紧迫感

国务院召开这次全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议，主要是为了深入分析和准确把握当前食品药品安全形势，交流整治和监管工作的经验和做法，部署今年的食品药品专项整治和监管工作。吴仪副总理做了重要讲话，明确指出食品药品整治工作中存在的隐患和问题，着重强调加强食品药品整治和监管工作的重要性、必要性。全省食品药品监督管理工作会议上，高国顺局长提出，以解决药品安全的深层次问题为重点，把整顿和规范药品市场秩序引向深入，要强化源头治理和加大案件查处力度。这对切实做好我市药品监管工作具有重要的指导意义和现实意义。各医药单位要认真组织学习，深刻领会，进一步加强药品购进、验收、陈列储存、销售和使用等环节的管理，以强烈的责任感和紧迫感，切实加强药品管理工作，确保广大群众用药安全、有效，为构建和谐介休做出应有的贡献。

二、突出重点，全面整顿，净化我市药品市场

国务院决定把全国整顿和规范药品市场秩序专项行动延长到今年年底。按照省、市局年度工作会议安排部署，结合介休市的实际工作情况，突出重点，全面整顿，进一步净化我市药品市场。

一是严厉打击经营使用假劣药品的违法行为，各医药单位要强化药品的购进、验收、陈列储存等环节的管理，杜绝假劣药品流入和因管理不善造成假劣。

二是依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，在强化市场监督检查的同时，进一步拓宽投诉举报渠道，及时受理、查处无证经营或变相无证经营药品的违法行为。

三是严厉查处非法购销行为。重点检查供货单位的资质证件、药品销售人员的资质证件、票据，严厉打击涂改、伪造票证的违法行为。

四是加强对进口药品、血液制品和疫苗的监管。对无《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，无《生物制品批签发合格证》的经营使用单位要予以查处。

五是组织开展对中药材、中药饮片的专项整治。重点查处以假乱真、掺杂掺假和包装标签不符合规定的中药材、中药饮片。

六是进一步加大对体外诊断试剂和医用氧的监管力度。重点是购进渠道和包装标签的监督检查。

七是组织开展医疗器械，尤其是植入性、介入性医疗器械、牙科医疗器械等的专项检查。重点是购销资质证件和进口医疗器械的包装、标签的监督检查。

八是依法加强药品、医疗器械广告审查，严厉查处各种违法广告。

药监部门将进一步加强药品、医疗器械的监管力度，对屡查屡犯和情节严重的医药单位，要依法从严从重处罚。同时要加大案件的曝光力度，公布一批典型案例，震慑违法行为。

三、强化责任，推进规范，全面提升我市药品保障水平

各医药单位要从保障广大人民群众用药安全有效的高度，深刻认识到加强药品、医疗器械日常管理的重要性和紧迫性。强化法制意识、规范意识、责任意识，建立完善责任机制，强化管理，查堵在药械经营、使用中的漏洞，全面提升我市药品保障水平。

各医药单位要深入推进《药品经营质量管理规范》或医疗机构药品质量管理规范和《医疗机构“规范药房”建设标准》的实施。进一步建立完善并严格落实各项药品、医疗器械的管理制度；严格从业人员资格准入和培训教育工作；进一步改善药品、医疗器械的陈列储存条件；严格药品的购进、验收、陈列、储存、养护、销售使用等环节的管理；加强药品不良反应与医疗器械不良事件监测工作和合理用药的宣传和指导工作，保证药械质量，为广大患者提供专业、优质、高效的药学服务。

二○○七年三月二十七日